В августе 2023 г. Орган по сертификации систем менеджмента (ОС СМ) Общества с ограниченной ответственностью «Приоритет» (аттестат аккредитации RA.RU.13HA83) проводил в ООО «Интрулайн» аудит по оценке системы менеджмента качества (СМК) на соответствие стандарту ГОСТ ISO 13485-17 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». По результатам аудита СМК, внедренная ООО «Интрулайн» в области разработки и производства имплантируемых протезов для сердечно-сосудистой хирургии, была признана соответствующей требованиям стандарта, что подтверждается соответствующим сертификатом.

В августе 2024 г. состоялся первый надзорный аудит. Ведущий аудитор - заместитель руководителя ОС СМ ООО «Приоритет» Татьяна Рафиковна Погребная.

В августе 2024 г. состоялся первый надзорный аудит. Ведущий аудитор - заместитель руководителя ОС СМ ООО «Приоритет» Татьяна Рафиковна Погребная.

Мы серьезно готовились к нему.

По ходу аудита сотрудникам было задано много вопросов. Несмотря на очень доброжелательный настрой, Татьяна Рафиковна тщательно разбиралась в построении и функционировании всех производственных процессов.

Сотрудники компании с честью выдержали данное испытание, и по результатам аудита было подтверждено соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-17 системы менеджмента качества, внедренной и поддерживаемой ООО «Интрулайн» .